Száz százalékos hatékonyságú a Pfizer-oltás a 12-15 éves korosztályban
A 12-15 éves korosztályban százszázalékos hatékonysággal véd az új típusú koronavírus okozta betegségtől a Pfizer amerikai gyógyszeripari társaság és a BioNTech német biotechnológiai vállalkozás közös fejlesztésű vakcinája a szérum klinikai vizsgálatának befejező szakaszában rögzített adatok alapján – közölte a két cég szerdán.
Az Egyesült Államokban végzett úgynevezett harmadik fázisú klinikai vizsgálatban 2260 kiskorú vett részt. Az oltóanyagból 1131-en kaptak, és közülük senki sem betegedett meg. Az 1129 fős kontrollcsoportban – amelynek tagjai oltás helyett hatóanyag nélküli szert, vagyis placebót kaptak – 18 megbetegedést regisztráltak.
A vizsgálatban nem csupán százszázalékos vakcina-hatékonysági arányt figyeltek meg, hanem azt is, hogy az oltás nagyon erőteljes immunválaszt váltott ki – áll a Pfizer és a BioNTech közleményében. Terveik szerint az adatokat benyújtják az amerikai és az európai uniós gyógyszerfelügyeleti hatóságnak, kérve a
készítmény alkalmazási engedélyének kiterjesztését a 12-15 éves korosztályra.
Hozzátették, hogy a 6 hónapos-11 éves korosztályban is vizsgálják a vakcina biztonságosságát és hatékonyságát. Az első adag oltást már be is adták az első vizsgálati csoportnak, amelybe 5 és 11 év közötti gyerekeket válogattak be. A második csoport – amelyben 2-5 év közötti gyerekek vannak – április elején kapja meg az első dózist.
mti
Szerkesztő: kristalybea, 2021 március 31, 15:27